薬事法（昭和三十五年八月十日法律第百四十五号）
薬事法関係手数料規則（平成十二年三月三十日厚生省令第六十三号）
薬事法関係手数料令（平成十二年三月十七日政令第六十七号）
薬事法施行規則（昭和三十六年二月一日厚生省令第一号）
薬事法施行規則第十一条第一項の試験検査機関を指定する省令（平成十三年三月二十八日厚生労働省令第五十号）
薬事法施行規則第二十四条第三項第三号の講習等を指定する省令（平成十三年三月二十八日厚生労働省令第五十一号）
薬事法施行令（昭和三十六年一月二十六日政令第十一号）
薬事法施行令第一条の二第一項第一号、第二号及び第四号に掲げる医薬品、医薬部外品、化粧品並びに医療用具の一の品目の製造の工程が二以上の製造所にわたる場合の製造管理及び品質管理に関する省令（平成六年三月三十日厚生省令第二十六号）
薬事法第十四条の三第一項に規定する指定調査機関を指定する省令（平成十三年三月二十二日厚生労働省令第二十八号）
薬事法に基づく医薬品の使用の禁止に関する規定の適用を受けない場合を定める省令（平成十五年六月三十日農林水産省令第七十号）