医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理規則(平成十一年三月十二日厚生省令第十六号)
医薬品及び医薬部外品の輸入販売管理及び品質管理規則(平成十一年六月二日厚生省令第六十二号)
医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令(昭和四十一年八月三十一日厚生省令第三十号)
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令(平成九年三月二十六日厚生省令第二十一号)
医薬品の市販後調査の基準に関する省令(平成九年三月十日厚生省令第十号)
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成九年三月二十七日厚生省令第二十八号)
医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構の財務及び会計に関する省令(昭和五十四年十二月二十二日厚生省令第四十八号)
医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構法(昭和五十四年十月一日法律第五十五号)
医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構法施行規則(昭和五十四年十月一日厚生省令第三十九号)
医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構法施行令(昭和五十四年十月一日政令第二百六十八号)